民用口罩报告

民用口罩出口要什么认证？

1.明确口罩分类

国外按照用途一般分为个人防护和医用两类口罩，国内出口贸易企业需具备的资质和材料如下：

（1）营业执照（经营范围有相关经营内容）。

（2）企业生产许可证（生产企业）。

（3）产品检验报告（生产企业）。

（4）医疗器械注册证（非医用不需要）。

（5）产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。

（6）产品批次/号（外包装）。

（7）产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。

（8）产品样品图片及外包装图片。

（9）贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

2.国内出口口罩生产企业资质证明

生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。

生产属于医疗器械管理的口罩用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：

（1）营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要）。

（2）医疗器械产品备案证或者注册证。

（3）厂家检测报告。

生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过外贸代理进行出口销售。

3.内贸企业做出口需要取得的基本资质

（1）向市场监管部门取得营业执照，增加经营范围“货物进出口、技术进出口、代理进出口”。

（2）向商务部门取得进出口权，可直接在商务部业务系统统一平台/）申请，网上提交材料。

（3）向外汇管理局申请取得开设外汇账户许可。

（4）办理进出口货物收发货人海关注册登记。